药品质量体系

我们的流程从项目一开始就遵循最高的开发标准。通过我们的SOP认证,您可以放心, 我们的开发过程遵循监管标准和要求。

  • 质量管理和计划
  • QA
  • 风险管理
  • QC
  • 文档
  • ISO 13485:2016 认证
  • 人事行政部
  • 中国的法规遵从性
  • 研发制剂部
  • 软件符合美国part 11要求
  • 物料部
  • 研发部