美华鼎昌于2021年6月完成近亿元人民币B轮融资,此次融资由天堂硅谷领投,树兰俊杰资本、立元创投等跟投。本轮融资将主要用于推进美华鼎昌创新微球长效注射剂GMP产线建设,并在此基础上助推在研1类、2类新药等多款产品申报临床。
此前,美华鼎昌于2018年9月完成由东方富海独家领投的数千万元A轮融资。
创新微球长效注射剂新药研发与高难度复杂缓控缓释制剂研发的双平台企业
美华鼎昌成立于2011年,是一家以先进药物递送技术为驱动的药物研发公司。美华鼎昌创始人之一为王传跃博士,王传跃博士曾任惠氏(Wyeth)以及梯瓦制药(TEVA)药物研发科学家,在药物分析、高难度复杂缓释缓控制剂开发方面有丰富经验。此外,核心技术团队还包含有高分子材料、药物化学、医学临床等领域经验丰富的专家,致力于打造国内领先的创新微球长效注射剂新药研发与高难度复杂缓控缓释制剂研发的双平台企业。
“十年磨一剑”,美华鼎昌一直以来专注于先进药物递送技术的药物研发,目前已基本完成上述两大核心技术平台的搭建,已实现高载药量低突释技术、规模化生产及制备工艺高重现性等方面的突破,亟待推进NMPA/FDA临床申报工作。
一款产品已取得美国510K医疗器械认证,即将在美销售
美华鼎昌的微球长效注射剂管线内产品适应症涵盖了II型糖尿病、牙周炎、复发难治型霉菌感染等,通过改良给药途径和剂型等方式,进一步改善患者的临床效益。
同时,美华鼎昌积极布局高难度复杂缓控缓释制剂产品,多款产品将通过中美双报的方式进入市场,一款创新医疗器械产品已取得美国510K医疗器械认证,即将在美国市场开始销售。
未来,美华鼎昌将继续以创新微球注射剂产品研发为核心业务,建立符合国际cGMP规范的创新微球注射剂技术平台,致力于提升临床用药的安全性、有效性及稳定性,造福人类健康。
天堂硅谷表示:美华鼎昌作为绍兴市柯桥区孵化出来的优秀医药研发企业,一直以来为我们所关注。公司主要由海归博士团队组成,核心团队在创新微球长效注射剂、高难度复杂缓控缓释制剂等方面拥有丰富的研发经验。历经十年发展,目前公司已基本形成创新微球长效注射剂平台型研发公司的雏形,有望成为国内少数掌握微球制剂关键工艺的企业之一,同时公司也有望实现多款微球产品临床申报。此次投资美华鼎昌,体现了天堂硅谷顺应中国医疗健康产业的发展趋势,在高技术门槛的创新制剂领域进行深度布局,助力国内制剂创新领域快速发展。
树兰俊杰资本表示:在改良型新药成为研发热点的大环境下,美华鼎昌脚踏实地,通过多年技术积累,逐步建立了多个有显著临床优势和市场差异的产品管线。在本轮融资完成以后,在现有产品继续推进注册或销售的同时,有望利用高端制剂技术平台,开发更多新的管线,具有巨大的发展前景。
立元创投表示:美华鼎昌团队是海归创业项目,扎根在浙江发展,成功建设了药物缓释技术开发平台,已有多个新药研发取得了关键进展,引起了业内重视。相信本轮投资可以加快公司的产能建设,帮助公司迈向成功。
天堂硅谷资产管理集团有限公司是国内首批成立的私募股权投资机构,成立于2000年11月11日,由硅谷天堂(833044)、钱江水利(600283)等6家上市公司及其股东组成,实收资本12亿元人民币。集团始终坚持“投资人第一、价值投资、行业聚焦”的投资理念,专注于股权投资和PIPE投资两大业务领域,精准聚焦在信息技术、智能制造、医疗健康、大消费等四个重点行业。
目前天堂硅谷已投资医疗健康领域企业超过30家,其中已上市及审核中企业15家,包括创业慧康、司太立制药、金石亚药、双成药业、济民制药、天广实、百诚医药、索元生物等;并助力京新药业、光正眼科、太龙药业等上市公司的并购孵化和转型升级。
树兰俊杰资本由树兰医疗集团早期投资人和创始团队共同发起组建,在全球范围内以临床资源服务于医学科技产业转化,通过建设科技投资基金、SATOL生命科技加速器、SATOL全球医学创新创业中心,承办世界生命科技大会、全球医学创新创业大赛,以社群服务、基金投资、科研孵化三项核心业务来推动医学临床、科研、产业一体化发展,助力医学科技人才创新创业,在数字诊疗、生物技术、创新疗法等领域投资了一批优秀的科技企业。
杭州立元创业投资股份有限公司成立于2005年,是国内首批市场化运作的专业创投机构,在发改委备案,具有私募基金管理人资格,专注PE、VC、天使投资,基金管理等业务。立元创投经营风格稳健,擅长项目风险把控,坚持效益优先原则,先后投资了200多家企业,其中20多家已成功上市。