产品名称：可溶解鼻腔止血海绵
英文名称：Nasasponge
型号/规格：5.5×1.5×1.0㎝
规格：45mg、55mg、115mg
产品申报类别：三类医疗器械/501K
预期用途：本品为鼻腔填塞物，隔离粘膜表面并控制出血，适用于多种鼻科手术及耳道手术，如：鼻中隔弯曲手术、下鼻甲切除术、鼻外伤、鼻窦手术等，用于在术后或受伤后将其置于鼻腔内，进行填塞，减少出血和水肿，并防止中隔与鼻腔之间发生粘连。

产品介绍：可溶解鼻腔止血海绵是天然纤维素衍生物羧甲基纤维素钠制备而成的一种高度吸水性和弹性的材料，符合鼻腔的几何形状，具有足够的强度以通过填塞作用来帮助控制出血，并且可以对鼻中部的鼻甲等鼻部结构施加足够的组织分离力以使其保 持在所需位置以防止形成粘连。 当鼻敷料吸收鼻液或血液时，它变成水胶体凝胶在几天内自然从鼻腔排出，无需通过二次手术将其取出，具有显著的临床应用价值。

生物安全性：产品进行了细胞毒性、皮内刺激、致敏性、热原、无菌、急性全身毒性和亚急性全身毒性，均符合要求。
动物实验：以新西兰大白兔为动物模型，Nasopore（Stryker）为对照样品，用黏膜钳在鼻内窥镜下切除右鼻腔上鼻甲前段和中段的组织引起出血，然后在出血部位填充适当大小的实验样品，观察止血时间，分别在第 14 天和第 28 天观察到组织愈合， 结果表明试验产品Nasasponge7天后溶解，可快速止血，鼻粘膜未见粘连，术后伤口愈合良好，并且鼻黏膜愈合与对照组无显着差异。
现有进度：产品已美国FDA 医疗器械批文，目前作文在国内做临床试验，共有6家临床研究中心参与，已成功入组40例受试者，目前临床医生反馈良好。