企业愿景

悬壶济世,伦理求善;乘风破浪,超越自我;
诚实守信,合作共赢;拼搏向上, 自信勇敢。

美华鼎昌专注于新型生物医药制剂产品研发及产业化,打造一个符合国际cGMP规范的生物医药平台,是一家以研发及生产高端制剂为主的企业。

主要由海归博士团队投资,创业团队在全球先进制剂技术/器材/cGMP等方面拥有丰富的 知识和经验,且多个成员已入选浙江省省级海外专家和绍兴市330高层次人才。

从公司成立开始,美华鼎昌已得到上市公司、银行、政府引导基金,以及生物医药产业基金的资金投资和支持 公司成立时,主要创业项目是固体缓释制剂的研发,包括文拉法辛缓释胶囊,卡比多巴/左旋多巴缓释片,盐酸坦落新缓释胶囊三个固体缓释制剂。

2020年12月底,公司核心业务已发展成固体缓释制剂、生物多肽缓释制剂、高端医疗器械,一类创新药四个大类的研发和产业化。产品包括盐酸米诺环素缓释制剂,艾塞那肽/利拉鲁肽缓释制剂,蛋白酶体抑制剂抗肿瘤创新药,止血敷料等20多个品种。

微球缓释制剂研发和产业化平台

美华鼎昌的微球缓释制剂研发平台在短短的5年时间内, 用了最低的成本, 进行了最有效的产品积累,目前已经积累的5格微球产品项目, 并且完成了非GMP条件下的商业级别批次的产品放大, 目前的制备规格已经达到 (12万支/每批), 相对于某些生产级别的批次只有3000支/批, 生产规格已远远高于生产批次要求, 目前商业批次放大设备由美华鼎昌自主设计, 已完成专利申请。多项微球研发技术已申请专利。美华鼎昌的微球缓释制剂研发平台在短短的5年时间内, 用了最低的成本, 进行了最有效的产品积累,目前已经积累的5格微球产品项目, 并且完成了非GMP条件下的商业级别批次的产品放大, 目前的制备规格已经达到 (12万支/每批), 相对于某些生产级别的批次只有3000支/批, 生产规格已远远高于生产批次要求, 目前商业批次放大设备由美华鼎昌自主设计, 已完成专利申请。多项微球研发技术已申请专利。

固体缓释制剂研发和产业化平台

以多个品种(如盐酸米诺环素缓释片剂,阿立哌唑缓释片剂等)建立起固体缓释制剂的研发平台,解决我国多年固体缓释制剂研发水平不高的问题,实现快速进入国际高端市场的目标。在短短的几年内,我们已经研发成熟多个仿制药的制剂配方工艺和质量标准。

高端医疗器械研发和产业化平台

美化鼎昌于2015年开始高端医疗器械的研发,并在短短几年的时间里成功研发出可溶解鼻敷料项目、交联透明质酸钠凝胶项目。可溶解鼻敷料项目已经完成研发,正在进入GMP中试放大阶段和临床申报阶段的3类医疗器械可溶解止血防粘连鼻敷料为第一个品种,开发和研究高端医用系列产品,包括鼻、耳、牙科等手术后的血防粘连。新一代可溶解止血防粘连鼻敷料已经获得了美国FDA医疗器械的批准文号。交联透明质酸钠凝胶项目已完成小试阶段,进入中试放大阶段。

公司荣誉

2019年成为国家高新技术企业,2020年评选为省级企业
研究开发中心,启动博士后工作站